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[] 코골이 수면무호흡치료효과 임상시험입증 식약처신개발의료기기 기도확장기 맞춤제작의료기기 적립금

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기본 정보
상품명 코골이 수면무호흡치료효과 임상시험입증 식약처신개발의료기기 기도확장기 맞춤제작의료기기
판매가 100,000원
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상품상세정보

아래에 해당하시는 분만 보시기 바랍니다.

1. 코골이가 심해 수면다원검사를 받을 계획이 있으신 분

2. 수면다원검사를 받고 치료를 고민하시는 분

3. 수술을 원하지 않는 분

4. 수술을 했으나 재발한 분

5. 양압기에 적응을 못하시는 분

6. 양압기를 거부하시는 분

7. 양압기를 쓰고 있으나 매일 쓰기가 힘드시는 분

8. 양압기를 쓰고 있으나 중간에 벗어버리는 분

9. 자가 맞춤 구강장치를 써봤으나 큰 효과를 못 보신 분

10. 일체형 구강 장치가 불안한 분

11. 일체형 구강장치를 쓰고 턱관절에 문제가 있는 분

12. 일체형 구강장치를 시도했으나 불만족하신 분



안녕하십니까?

코골이와 수면무호흡증을 개선 치료하는 바이오가드를 개발한 청풍소장입니다.

바이오가드를 개발하고 의료기기를 등록하기까지의 과정을

글로 쓰기가 어려워 영상으로 만들었습니다.

영상에 담기 어려운 이야기는 책으로 풀어냈습니다.

서점이나 인터넷으로 구매하실 수 있으니 관심 있는 분은 읽어 보셔도 좋습니다.

책을 쓰기 위해 글쓰기 책쓰기 공부를 하고 자료를 모으고 출판하기 까지 무려 5년이나 걸려 펴낸 책입니다.

저를 간단하게 소개하는 프로필입니다.

지금까지 열심히 치열하게 살아왔습니다.

각종 방송에 출연했던 모습들입니다. KBS, MBC, SBS를 비롯하여 여러 방송에 출연했습니다.

각종 인증과 수상 표창장 등 모음

이렇게 서두를 시작하는 이유는 아직도 모르는 사람들이 많기 때문입니다.

워낙 현란한 마케팅으로 사람들을 현혹 시켜 믿지 못하는 세상이 되어 버렸기에

이렇게라도 공신력있는 자료를 통해 신뢰성을 어필하고자 합니다.

바이오가드의 역사는 20여년부터 시작 되었습니다.

그 동안 병원에 공급해왔지만 건강보험 적용이 되지 않으면서

일반인들에게 직접 판매가 된 것은 얼마 되지 않습니다.

바이오가드는 구강장치 최초로 의료기기로 등록된 신개발의료기기로써 수술 및 양압기 대체 치료법으로 인정된 치료법입니다.

제품에 대한 설명은 영상을 참고 하시면 이해가 쉽습니다.

시간을 내서 이 영상을 꼭 보시기 바랍니다. 병원에서는 말해주지 않는 코골이 수면무호흡증에 대한 정보와 해결 방법이 들어 있습니다.

중요한 것은 이제 부터입니다.



효과는 얼마나 있는가?

아래의 그래프는 의료기기 등록 당시 신개발 의료기기로 지정 되어

안전성과 효능 효과를 검증하기 위해 시행한 국제 기준의 임상시험 결과입니다.

이전까지만 해도 구강장치는 단순 코골이나 경미한 무호흡증에 사용되는

보조기 정도로 인식 되었습니다.

하지만

저희는 임상 시험에 참여하는 기준을 설정할 때

단순 코골이나 경증의 무호흡 환자는 제외하고

심하거나 매우 심한 수면무호흡증 환자들만 대상으로 검증을 하였습니다.

그 결과는 아래와 같습니다.

양압기 밖에는 방법이 없다는 매우 심한 무호흡증 환자도

바이오가드를 사용하고 매우 의미 있는 개선률을 보여주고 있습니다.

의학계의 통념을 깨는 의미 있는 사건이라 할 것입니다.

모든 사람의 개선률이 다른 이유는 원인과 상태가 모두 다르기 때문입니다.

다음 동영상에서 자세히 설명이 되어 있으니 따로 설명은 하지 않겠습니다.

영상을 꼭 보시기 바랍니다.







충분히 효과는 있겠다는 판단이 드시지요?

안전하고 효과 좋고 편리하고 간편하고....

다 좋습니다.

이제 가격이 고민입니다.

싸게 만드는 방법이 있습니다.

제품을 단순화해서 쉽게 만들면 비용이 줄어드니 저렴해집니다.

위 아래를 고정 시켜주는 일체형 구강장치입니다.



얼핏 보면 그게 그거처럼 보입니다.

잠시 구강장치의 역사를 짧게 볼까요?

코골이 개선에 구강장치가 사용된 역사는 약 100여년 전부터 사용된 치료법입니다. 아래턱을 앞으로 내밀어 고정시키는 교정장치를 수면 중에 착용하여 기도를 넓혀 코골이와 수면무호흡증을 개선하기 위해 사용되었습니다.

양압기는 30여년 전 인공호흡기를 수면 중에 사용하여 무호흡증을 개선하기 위해 사용한 것이 지금까지 발전 되어 수면무호흡증의 주요 치료법으로 자리를 잡았습니다.

그렇다면 100년이 다되는 구강장치가 왜 아직도 주류 치료법으로 확산이 안 되었을까요?

여러가지 이유들이 있지만 가장 핵심적인 이유는

효과와 부작용의 문제입니다.

양압기는 불편하고 힘들기는 해도 쓰기만 하면 대부분 효과를 볼 수 있는 데 비해 구강장치는 양압기 보다 효과가 부족했습니다. 게다가 치아가 아프거나 턱관절에 문제가 생기는 경우가 상당 수 있었기 때문에 의사들로부터 외면을 받게 됩니다. 사용자들은 불편감을 호소했습니다.

왜 이런 문제가 발생하게 될까요?

이유는 단순합니다.

제품의 한계 때문입니다.

위 사진에서 보는 것 처럼 초창기

원시 구강 장치는 하악을 전진시켜 고정하였습니다.

어떻게 될까요? 원하지 않는 문제들이 발생합니다.

1. 답답하고 불편하다 – 아래턱은 자유롭게 움직여야 하는데 고정해 놓으니 당연한 결과입니다. 자는 동안이라지만 꼼짝 못하게 결박을 해 놓는 것은 고문입니다. 그래서 무의식 중에 빼 버리게 됩니다.

2. 턱의 부담이 커진다. – 꼼짝 못하게 결박을 해 놓으면 어떤 관절이든 힘들 수밖에 없습니다. 특히 자유롭게 3차원으로 움직이는 턱관절을 더욱 힘이 듭니다.

3. 위치가 잘 못 되어도 수정할 수 없다. – 매우 심각한 문제입니다. 아래턱을 내미는 과정에서 약간의 오차는 일반적인 현상입니다. 턱관절이 균형이 맞지 않은 상태로 장기간 유지되면 필연적으로 문제가 발생합니다. 수정을 할 필요가 생기면 새로 만들어야 합니다. 비용과 시간이 추가됩니다.

4. 효과가 부족하다. - 아래턱의 위치에 따라 효과에 큰 차이가 있습니다. 초기에 효과를 보기 위해서 턱의 위치를 과하게 전진하게 되면 턱 관절에 무리가 크기 때문에 처음에는 전진 정도를 소극적으로 설정하게 됩니다. 그러면 효과가 부족하게 됩니다. 과하면 탈이 나고 부족하면 효과가 떨어지고, 딜레마입니다.

5. 치아에 부담이 크다. – 고정해 놓으면 당연히 치아에 힘을 많이 받게 됩니다. 게다가 답답하여 입을 살짝 벌리게 되면 제 위치에 놓이지 않아 잘 못된 힘을 받게 되면 더 큰 문제가 발생할 수 있습니다.

이러한 이유로 사용자와 의사들의 외면을 받게 된 것입니다.

제가 코골이 장치를 처음 접하고 공부하기 시작한지가 20여년 정도 되었는데

그 당시에는 이처럼 일체형 장치가 대부분이었습니다.

이러한 문제를 해결하기 위해 다양한 장치들을 개발하였고

안전성과 효과를 입증하여 의료기기 등록까지 하게 되었습니다.



일체형 구강장치의 문제를 해결한 바이오가드. 의료기기 등록 당시의 디자인. 현재는 더욱 진화하였습니다.


저렴하게 만들면 결국 사용자가 손해입니다.

효과가 부족하고 불편하고 부작용이 생길 수 있는 확률이 높아집니다.

싼게 비지떡이란 말이 괜히 생긴게 아닙니다.

옛날에는 공사비 줄이려고 싼거 쓰고 대충 해서 사고가 나는 일이 많았습니다.

이게 몇 번 쓰고 버리는 소모품이 아닙니다.

구강삽입형 기도확장기는

단순히 코골이 소리는 줄이는 기구가 아니라

호흡과 수면을 개선하여 건강을 회복하고 삶의 질을 높여 주는 생명 장치입니다.



매우 정교하고 섬세하며 작은 문제라도 있으면 안 되는 의료기기입니다.

한번 구입하면 10년은 써야 하는데

가격이 싸다고 불편하고 문제가 있는 것을 감수할 수는 없는 일입니다.

그래서 저희는

일체형 구강장치를 만들거나 팔지 않습니다.

인터넷으로 주문하는 방법도 하지 않습니다.

꼭 방문하여 제작하고 완성 후 착용 상태를 점검하는 시스템으로 운영하고 있습니다.



그게 20년 가까운 시간 동안 한 분야에 매진하며

수 많은 시행착오 끝에 내린 결론입니다.

출장 시스템도, 택배 제작 시스템도, 대리점 시스템도 해봤지만

만족스러운 결과를 얻기 힘들었습니다.

제대로 된 제품을 쓰려면

제대로 만드는 사람에게 맡겨야 합니다.

그래서 저희는 많이 만들지 않습니다.

수작업의 특성 상 많이 만들 수 없고

교육이 기간이 오래 걸려서 사람을 늘리기도 어렵습니다.

하루에 5명만 상담하고 제작 여부를 결정하는 시스템으로 운영됩니다.

그래야 제대로 만들 수 있고 제대로 관리할 수 있습니다.

사용자의 상황에 맞게 완전한 맞춤이 되어야합니다.

0.1mm의 오차도 허용하면 안 됩니다.

구강 상태에 따라 디자인이 달라져야 합니다.

제품 구성은 보급형부터 최고급형까지 있으며 제작 비용은 최종 상담 후 구조와 여러 상황에 따라 선택하실 수 있게 도와 드립니다.

자신에게 맞는 장치를 제작하기 위해서는 방문을 해야합니다.

아래 사진을 클릭하고 예약 신청을 하신 후 결재하시기 바랍니다.

상담 신청 확인 후 담당자가 전화하여 상담 일정을 잡아드립니다.

결재 금액은 제품을 제작할 경우 제작비에 포함 됩니다.

만약 제작하지 않으면 100% 환불해드립니다.







청풍소장이 개발한 바이오가드와 청풍소장이 대표인 (주)수면과건강은 국가에서 선정한 보건의료 분야 우수성과 사례에 선정된 제품이며 믿을 수 있는 회사입니다.

정품 안내

본 상품은 바이오가드 개발자인 청풍소장이 제작하는 것입니다.

병원이나 대리점 등을 통해 제작한 경우 청풍소장이 직접 제작한 제품과 같은 품질을 보장할 수 없습니다.

가끔 이런 질문을 받습니다.

이거는 치과에서 해야하는 거 아니예요?

바이오가드는 의료기기이기 때문에 전문 의료기기 업체에서 구입해야합니다.

제작은 의료기기 제조 허가를 받은 (주)수면과건강에서 합니다.

저희는 단순히 판매하는 회사가 아니라

개발하고 제작하고 사후관리까지 전 과정을 하나의 시스템으로 진행합니다.

워낙 정교하고 난이도가 높아서

최상의 품질 관리를 위해 대리점을 두지 않고 직접 제작하고 있습니다.



비슷한 예로 보청기가 있습니다.

보청기는 병원에서 맞추는 것이 아닙니다.

판매 업체가 따로 있습니다.

보청기 회사에서 본을 뜨고 상담하고 사후관리까지 해줍니다.

병원은 진단을 해주는 역할입니다.

진단을 통해 보청기 구입 비용을 건강보험 혜택을 받을 수 있는지 확인해야합니다.



코골이와 무호흡증 개선에 사용되는

구강삽입형 기도확장기는

건강보험 대상이 아닙니다.



코골이 장치를 만드는 치과도 가끔 있는데 치과 장치는 대부분 의료기기가 아닙니다.



더 많은 정보를 알고 싶으신 분은

네이버 카페, 유튜브에서 수면건강연구소를 검색해보세요~~

문의 02-512-0222

구매하시기 전 아래 링크를 클릭해서

꼭 상담 신청해주셔야 예약이 됩니다.

http://naver.me/5YPDSmv6



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